Asigurarea siguranței produsului: ghidarea filtrelor de virus de înaltă eficiență pentru producția biofarmaceutică
Asigurarea siguranței produsului: ghidarea filtrelor antivirus de înaltă eficiență pentru producția biofarmaceutică
Introducere
Contaminarea cu virusuri în producția biofarmaceutică este o preocupare deosebită, concentrându-se în primul rând pe virușii endogeni din liniile celulare și pe virușii exogeni introduși în timpul proceselor de fabricație. Filtrele de viruși sunt eficiente în eliminarea virușilor, bazându-se pe mecanisme robuste de retenție bazate pe dimensiune. În comparație cu etapele cromatografice, filtrele de viruși oferă o retenție previzibilă a virusului într-o gamă largă de viruși.
Guidling oferă în prezent filtre de viruși concepute special pentru industria farmaceutică, servind ca o barieră fizică extrem de eficientă pentru eliminarea virușilor.
Caracteristici
Filtrarea cu debit mare a soluțiilor de proteine
Rată ridicată de recuperare a proteinelor
Membranele tratate special previn înfundarea filtrului și sporesc capacitatea de filtrare
Adsorbția specifică a impurităților, chiar și virușii mai mici decât dimensiunea porilor membranei poate fi îndepărtată eficient
Stabilitate, scalabilitate și securitate de înaltă calitate
Testare de integritate 100% a fiecărui produs
Testarea dinamică a sarcinii asigură o capacitate mare la debite mari
Proprietăți fizice și chimice stabile cu compatibilitate extinsă cu pH-ul
Asigurarea calității
Sistemul riguros al calității producției asigură fluxul ridicat și capacitatea mare a filtrului de îndepărtare a virușilor, precum și capacitatea de reținere a parvovirusului.
Testarea independentă a fiecărui produs asigură integritatea modulului membranei.
Concluzie
Dirijarea filtrelor de virus extrem de eficiente joacă un rol crucial în producția biofarmaceutică, asigurând siguranța produsului. Prin utilizarea filtrelor antivirus de înaltă performanță Guidling, puteți garanta siguranța și calitatea produselor biofarmaceutice.
