Aplicarea filtrării cu flux tangenţial în procesul de producţie a vaccinului împotriva hepatitei B

Bolile infecțioase au reprezentat o mare amenințare pentru supraviețuirea și sănătatea umană încă din cele mai vechi timpuri. Invenția vaccinurilor a oprit efectiv răspândirea bolilor infecțioase între oameni și a sporit rezistența umană la microorganismele patogene, astfel încât vaccinurile au devenit cea mai avantajoasă armă pentru prevenirea bolilor infecțioase. Invenția vaccinului împotriva hepatitei B este o mare realizare a cercetării vaccinului. Infecția cu virusul hepatitei B (VHB) este o epidemie la nivel mondial, conform estimărilor Organizației Mondiale a Sănătății (OMS) că aproximativ 296 de milioane de oameni din întreaga lume sunt infectați cronic cu HBV; Aproximativ 820,000 oameni din întreaga lume mor în fiecare an din cauza bolilor asociate cu infecția cu VHB. Infecția cu VHB este o etiologie importantă și un factor de progresie al cancerului hepatic. 84% din cancerul hepatic din China este cauzat de infecția cu VHB. În fața unui virus hepatitic B atât de aprig, vaccinul împotriva hepatitei B inventat de oameni a prevenit eficient răspândirea virusului hepatitei B. Potrivit statisticilor, de la vaccinarea împotriva hepatitei B, fie că este vorba de țări dezvoltate sau în curs de dezvoltare, rata de purtare a virusului hepatitei B a fost mult redusă, în special controlul eficient al transmiterii virusului hepatitei B de la mamă la copil.

 

Vaccinul împotriva hepatitei B este utilizat pe scară largă la copii și adulți. Vaccinul împotriva hepatitei B folosit de copii reprezintă aproximativ 84% din total. Dimensiunea globală a pieței vaccinurilor împotriva hepatitei B este de aproximativ 6,6 miliarde de yuani (RMB) în 2022 și este de așteptat să atingă 7,5 miliarde de yuani în 2030, cu o rată de creștere anuală compusă (CAGR) de 1,8% în timpul 2023-2030. În ultimii câțiva ani, piața globală a vaccinurilor împotriva hepatitei B s-a dezvoltat constant, cu o rată medie de creștere de -0,32%. Regiunea Asia-Pacific este cel mai mare consumator de vaccinuri împotriva hepatitei B din lume, cu o cotă de piață de consum de aproape 50% în 2019. Orientul Mijlociu și Africa, pe locul doi după Asia Pacific, este a doua regiune consumatoare din lume, cu un consumator. cota de piata de aproape 30%.

Virusul hepatitei B (VHB)

 

Virusul hepatitei B (VHB) este un virus ADN hepatotrop, care este compus din înveliș și înveliș nuclear și are o infecțiozitate puternică. Principalul loc de invazie este ficatul uman, care poate duce la hepatită B, fibroză hepatică, cancer hepatic și alte boli asociate după infecție. Virusul hepatitei B are o capacitate puternică de supraviețuire in vitro, are o adaptabilitate ridicată la mediul uscat și la temperatură scăzută și poate supraviețui mai mult de 7 zile la 37 de grade. Alcoolul cel mai des folosit și lumina ultravioletă nu îl pot dezactiva. Există trei căi principale de transmitere a virusului hepatitei B.

 

Transmitere verticală: cunoscută și sub denumirea de transmitere de la mamă la copil, dacă suferiți de hepatită B, iar rata de replicare a virusului este foarte mare la nașterea mamei, virusul poate trece prin placentă, lapte, sânge către făt, deci se recomandă ca mamele însărcinate, pe cât posibil să controleze sarcina și nașterea virusului hepatitei B.

 

Transmiterea sângelui: Se poate transmite de la pacienții cu hepatită B la pielea deteriorată a persoanelor sănătoase prin transfuzii de sânge, împărțirea ace, periuțe de dinți, aparate de ras etc., iar apoi va intra în sângele oamenilor normali.

 

Transmiterea sexuală: Virusul hepatitei B, precum HIV, se poate transmite prin contact sexual și prin fluidele corporale.

Vaccinul împotriva hepatitei B

 

Vaccinul împotriva hepatitei B este un medicament special utilizat pentru prevenirea hepatitei B. După vaccinare, sistemul imunitar poate stimula producția de anticorpi de protecție, acest anticorp există în fluidele corpului uman, odată ce apariția virusului hepatitei B, anticorpul va acționa imediat pentru a-l elimina. , previne infecția și nu dăunează ficatului, astfel încât corpul uman să aibă imunitate pentru a preveni hepatita B, astfel încât să prevină infecția cu hepatita B. Vaccinul împotriva hepatitei B este cel mai eficient mod de a preveni infecția cu virusul hepatitei B.

Vaccinul împotriva hepatitei B este împărțit în două categorii: vaccinul hepatitic B derivat din sânge și vaccinul hepatitic B de inginerie genetică, dintre care vaccinul de inginerie genetică împotriva hepatitei B este împărțit în vaccinul hepatitic B cu drojdie și vaccinul CHO împotriva hepatitei B. În prezent, China folosește în cea mai mare parte vaccinul de inginerie genetică împotriva hepatitei B, iar proporția vaccinului împotriva hepatitei B cu drojdie în 2019 este de aproximativ 97%.

 

Vaccinul împotriva hepatitei B este o armă eficientă pentru prevenirea hepatitei B. Deoarece HBV nu poate crește și înmulți celulele tisulare in vitro, este imposibil să se facă un vaccin prin metode tradiționale. De la descoperirea de către Blumberg a HBsAg în ser în 1964, studiile au descoperit un maximum de 1013 particule de HBsAg per mililitru de ser și există mai mulți purtători asimptomatici în populație, ceea ce oferă condiții pentru fabricarea vaccinurilor derivate din sânge. La sfârșitul anilor 1970, Maupas și Hilleman au dezvoltat un vaccin pentru subunitatea hepatitei B. Rezultatele experimentale au confirmat că vaccinul a jucat un rol bun în prevenirea infecției cu virusul hepatitei B. Țările au pregătit vaccinul împotriva hepatitei B, folosind în principal sângele purtătorilor asimptomatici ai virusului hepatitei B, acest vaccin este prima generație de vaccin împotriva hepatitei B, cunoscut și sub numele de vaccin împotriva hepatitei B derivat din sânge. În 1979, China a dezvoltat, de asemenea, un vaccin experimental subunității, care s-a dovedit sigur și eficient în imunizarea populației. Datorită dezvoltării biologiei moleculare, s-a deschis modalitatea de pregătire a vaccinului împotriva hepatitei B prin inginerie genetică. Principiul său de bază este clonarea genei HBSAG în plasmidă, apoi transfectarea în celule de drojdie sau celule de mamifere și exprimarea antigenului de suprafață prin recombinare genică și cultură celulară. Vaccinul împotriva hepatitei B produs prin metoda ingineriei genetice poate obține același efect imunitar ca și vaccinul derivat din sânge.

Procesul de producere a vaccinului împotriva hepatitei B

 

Tehnologia de filtrare cu flux tangențial are avantajele unei forțe de forfecare ușoare și scăzute, funcționare flexibilă, durată lungă de viață a produsului și cost redus și ușor de extins. Rezolvă cele două probleme tehnice de blocare ușoară a membranei în timpul concentrării particulelor și agregare ușoară datorită sensibilității la forța de forfecare și este utilizat pe scară largă în domeniile de cercetare biofarmaceutică și științele vieții, cum ar fi vaccinurile. Din procesul de producție a vaccinului împotriva hepatitei B, se poate observa că atât producția de vaccin împotriva hepatitei B din sânge, cât și producția de vaccin împotriva hepatitei B modificate genetic sunt inseparabile de tehnologia de filtrare cu flux tangențial, iar filtrarea cu flux tangențial trece prin întreaga producție de hepatită. vaccin B.

 

1 Vaccinul hepatitic B derivat din sânge: Vaccinul hepatitic B derivat din sânge se face din plasma purtătorilor asimptomatici de hepatită B, după concentrare și purificare, se extrage antigenul eficient HBsAg și se adaugă hidroxid de aluminiu adjuvant după inactivare. Vaccinul împotriva hepatitei B poate preveni și controla hepatita B după ce a fost inoculat în corpul uman. S-a stabilit tehnologia cuprinzătoare de purificare a materiei prime cu plasmă cu titru ridicat prin ultracentrifugare zonală multiplă, ultrafiltrare combinată cu tratamentul enzimatic și procesul de inactivare în trei etape a gastroenzimei, ureei și formaldehidei.

2 Vaccin modificat genetic împotriva hepatitei B: Vaccinul modificat genetic împotriva hepatitei B este un vaccin subunitatea antigenului de suprafață al hepatitei B (HBsAg), care utilizează biotehnologia modernă pentru a construi gena de expresie a antigenului de suprafață a virusului hepatitei B într-o plasmidă, donată în drojdie de bere sau celule CHO (Celule ovariene de hamster chinezesc), iar drojdia recombinată sau celulele CHO sunt cultivate pentru a exprima subunitatea antigenului de suprafață al hepatitei B. După fermentare, prin fragmentare celulară și o serie de microfiltrare, ultrafiltrare, adsorbție cu silicagel, eluare și alte procese, apoi prin cromatografie hidrofobă, puritatea proteinei antigene a produsului poate ajunge la mai mult de 99%.

 

Despre Guidling

 

Guidling Technology este o întreprindere națională de înaltă tehnologie care se concentrează pe produse biofarmaceutice, culturi celulare, purificare și concentrare de biomedicină, diagnostic și fluide industriale. Am dezvoltat cu succes dispozitive de filtrare centrifugale, casete de ultrafiltrare și microfiltrare, filtru de virus, sistem TFF, filtru de adâncime, fibră goală, etc. Care îndeplinesc pe deplin scenariile de aplicare ale biofarmaceutice, culturi celulare și așa mai departe. Membranele noastre și filtrele cu membrană sunt utilizate pe scară largă în concentrarea, extracția și separarea prefiltrarii, microfiltrarii, ultrafiltrarii și nanofiltrarii. Numeroasele noastre linii de produse, de la filtrare de laborator mică, de unică folosință, până la sisteme de filtrare de producție, testare de sterilitate, fermentație, cultură celulară și multe altele, răspund nevoilor de testare și producție. Guidling Technology așteaptă cu nerăbdare să coopereze cu tine!