Filtru de virus

Introducere

Contaminarea cu virus în producția de produse biologice este o preocupare deosebită, concentrată în principal în virusurile endogene ale liniilor celulare și virușii exogeni (cum ar fi parvovirusurile) introduși în procesul de producție. Bioterapicele derivate din linii celulare nu au fost până acum implicate în răspândirea virusurilor la oameni. Cu toate acestea, pentru a asigura siguranța produsului, procedurile cunoscute pentru îndepărtarea sau eliminarea virușilor ar trebui să facă parte din producția și prelucrarea tuturor produselor biologice. Pentru a asigura siguranța eliminării virusului a produselor biologice, utilizarea efectului de screening cu membrană și metoda de adsorbție a sarcinii heterosexuale pentru a elimina virusul.

Filtre special concepute pentru eliminarea virușilor din produse biologice (biofarmaceutice, produse din sânge), medii de cultură. Avem două tipuri de filtru: pliabil și plat, există zone dedicate concentrației mari de proteine ​​necesare pentru producerea de produse biologice, care pot satisface nevoile de filtrare în cantitate mare și timp scurt.

Pentru produsele din sânge, amenințarea contaminării virale este extrem de mare, deoarece sângele este cunoscut că transportă mulți viruși patogeni umani, iar transmiterea virușilor la oameni poate fi realizată prin utilizarea produselor contaminate cu virus. Cu toate acestea, îmbunătățirile recente ale screening-ului sângelui și modificările în producție (pentru a asigura eliminarea virusului în timpul proceselor de decontaminare) au redus riscul de contaminare virală a produselor derivate din sânge.

 

Caracteristici

• Filtrați soluțiile proteice la debite mari

• Rată ridicată de recuperare a proteinelor

• Membrana tratata special poate creste mult capacitatea de filtrare si poate preveni infundarea filtrului de virus

• Adsorbția specifică a impurităților, chiar și virușii mai mici decât dimensiunea porilor membranei pot fi îndepărtate eficient

• Stabilitate, scalabilitate și securitate de înaltă calitate

• Fiecare produs este testat 100% pentru integritate

• Testarea dinamică a sarcinii asigură o capacitate mare la debite mari

• Proprietăți fizice și chimice stabile, compatibilitate extinsă cu pH-ul

 

Parametru tehnic

Conector	Fitinguri Luer sau Quick Clamp
De origine animală	Toate filtrele sunt fabricate din materiale sintetice și nu sunt derivate de la animale
Test de integritate	Treci testul cu aerosoli
Presiunea de operare	Presiune de intrare Mai mică sau egală cu 3 bar
Temperatura de Operare	Mai mică sau egală cu 37 de grade
Rezistență la alcalii	45 min La 25 de grade, rezistența maximă la hidroxid de sodiu 0.5N este de 45 min.
pH	2-13
Metoda de sterilizare	Sterilizare cu abur, sterilizare cu oxid de etilenă, sterilizare cu raze gamma

 

Informații de comandă

Zonă	Specificația pachetului	Model
3,1 cm2	10	PE0000031L10R
0.02m2	1	PE0002000L01R
0.07m2	1	PE0007000L01R
0.2m2	1	PE0020000L01R
0.55 m2	1	PE0055000L01R
1.65 m2	1	PE0165000L01R

Jurnal de recuperare a proteinelor și de eliminare a virușilor

	Trombina	Anticorpi monoclonali	anticorp policlonal	albumină
20 nm	98 la sută	98 la sută	98 la sută	98 la sută
LRV parvovirus LRV	＞5	＞5	＞5	＞5

LRV: jurnal de eliminare a virușilor

Selectarea filtrului de virus și testul de presiune constantă

Corelația dintre debitul și presiunea de filtrare pentru soluția de IgG 3%.

Debitul este legat pozitiv de presiunea de filtrare, cu cât presiunea este mai mare, cu atât debitul este mai rapid

Relația dintre fluxul de IgG și concentrația de IgG

Filtrul poate rezista la soluții de concentrație mare și îmbunătățește capacitatea de manipulare a proteinelor

Eliminați funcțiile pentru PPV și MVM

Nu au fost detectate particule de virus la filtrare

Soluție de testare: adăugați 0,5% în greutate la 5% IgG pentru fiecare soluție de virus

3 bar Presiune de filtrare: 3 bar

 

Asigurarea calității

●Sistemul perfect al calității producției asigură fluxul ridicat și capacitatea mare a filtrului de îndepărtare a virusului, precum și capacitatea de reținere a parvovirusului

●Testarea independentă a fiecărui produs asigură integritatea modulului membranei

Despre noi

Hangzhou Guidling Technology CO., LTD este un producător care se concentrează pe clarificarea, separarea și purificarea produselor biofarmaceutice: produsele sunt utilizate pe scară largă în anticorpi, vaccinuri, diagnosticare, produse din sânge, polizaharide, filtrare de endotoxine, viruși, mediu de cultură etc. precum și filtrarea fluidelor industriale în această etapă. Tehnologia Guidling a dezvoltat cu succes dispozitive de filtrare centrifugale, casete de µfiltrare cu ultrafiltrare și dispozitiv și sistem TFF, module de filtrare în adâncime, filtru de curățare a virusului etc. produse. Membranele noastre și filtrele cu membrană sunt utilizate pe scară largă în concentrarea, extracția și separarea prefiltrarii, microfiltrarii, ultrafiltrarii și nanofiltrarii. Printre numeroasele conducte de produse, de la procesarea probelor de laborator, teste la scară mică, teste la scară pilot, până la producție extinsă, veți putea găsi produse care să răspundă nevoilor dumneavoastră de proces.

 

Tag-uri populare: filtru de virus, China, furnizori, producatori, fabrica, en-gros, vrac, in stoc, mostra gratuita