Factori care afectează efectul de eliminare a virusului

Factori care afectează efectul de eliminare a virusului

Filtrarea de îndepărtare a virusului poate elimina în mod semnificativ virușii din soluții, iar efectul său de îndepărtare este legat de locul în care are loc filtrarea de eliminare a virusului, concentrația de proteine ​​a lichidului de alimentare, presiunea de filtrare, timpul de depozitare și crioconservare etc.

1. Unde are loc filtrarea de eliminare a virusului

Filtrarea de îndepărtare a virusului poate avea loc oriunde în purificarea din aval, dar are loc de obicei după inactivarea virusului cu pH scăzut, etapele intermediare de cromatografie sau etapele finale de cromatografie. În general, pe tot parcursul procesului din aval, cerințele reale de filtrare depind foarte mult de locul în care se află etapa de filtrare a virusului, deoarece concentrația proteinei, puritatea și volumele procesului pot varia.

2. Concentrația proteică a lichidului de alimentare

Concentrația de proteine ​​a probei va afecta fluxul de filtrare de îndepărtare a virusului prin interacțiunea dintre soluția de alimentare și punga cu membrană. O concentrație mai mare de proteine ​​va reduce rata procesului de filtrare de îndepărtare a virusului. De asemenea, este legat de proprietățile proteinei în sine și ale membranei în sine. De obicei, concentrația produsului este redusă în timpul diluției continue a produsului pentru a crește capacitatea și debitul membranei filtrului de îndepărtare a virusului.

3. Presiunea de filtrare

Procesul de filtrare de eliminare a virusului trebuie, în general, să asigure o filtrare continuă. Deoarece întreruperea presiunii poate duce la pătrunderea virusului. Principiul este: efectul convectiv al lichidului de alimentare care curge prin filtru face ca particulele de virus să fie prinse pe suprafața membranei sau prinse în porii mai mici din cauza excluderii dimensiunii moleculare. Când presiunea scade, debitul și efectul de convecție scade. Virusul va scăpa și va elibera din porii mici și va difuza în porii mari, cu o mare probabilitate de a pătrunde.

4. Timp de păstrare și crioconservare

Unele proteine ​​formează agregate în timpul procesului de depozitare, în special în timpul crioconservării. Aceste agregate pot avea un impact asupra filtrării de eliminare a virușilor. Prin urmare, trebuie evaluat dacă există o perioadă lungă de depozitare în procesul de producție sau când este necesară crioconservarea.