Aplicarea filtrării cu flux tangenţial în procesul de producţie a vaccinului împotriva hepatitei B

Aplicarea filtrării cu flux tangenţial în procesul de producţie a vaccinului împotriva hepatitei B

Introducere

Invenția vaccinului împotriva hepatitei B este o realizare majoră a cercetării vaccinului. Infecția cu virusul hepatitei B (VHB) este o epidemie la nivel mondial. Potrivit Organizației Mondiale a Sănătății (OMS), în lume există aproximativ 296 de milioane de persoane infectate cronic cu VHB; aproximativ 820,000 oameni mor din cauza bolilor legate de infecția cu VHB în întreaga lume în fiecare an. Infecția cu VHB este un factor important de etiologie și de progresie a bolii HCC. 84% din cancerul hepatic din China este cauzat de infecția cu VHB. În fața unui astfel de virus hepatitic B, oamenii inventează vaccinul împotriva hepatitei B pentru a preveni eficient răspândirea acestuia. Conform statisticilor, de la implementarea vaccinării împotriva hepatitei B, rata purtătorilor virusului hepatitei B a fost mult redusă atât în ​​țările dezvoltate, cât și în cele în curs de dezvoltare.

Imaginile provin de pe Internet

Vaccinul împotriva hepatitei B

Vaccinul împotriva hepatitei B este un medicament special utilizat pentru prevenirea hepatitei B. După vaccinare, sistemul imunitar poate fi stimulat pentru a produce anticorpi de protecție, care există în fluidele corpului uman. Odată cu apariția virusului hepatitei B, anticorpii vor acționa imediat pentru a-l îndepărta și a preveni infecția fără a afecta ficatul, făcând astfel organismul uman imun la prevenirea hepatitei B, astfel încât să se atingă scopul prevenirii infecției cu hepatita B. Vaccinarea împotriva hepatitei B este cea mai eficientă modalitate de a preveni infecția cu virusul hepatitei B.

Vaccinurile împotriva hepatitei B sunt împărțite în vaccinuri împotriva hepatitei B derivate din sânge și vaccinuri împotriva hepatitei B modificate genetic. Printre acestea, vaccinurile modificate genetic împotriva hepatitei B sunt împărțite în continuare în vaccinuri împotriva hepatitei B cu drojdie și vaccinuri împotriva hepatitei B CHO. În prezent, vaccinurile împotriva hepatitei B modificate genetic sunt cele mai utilizate în țara noastră, iar proporția vaccinurilor împotriva hepatitei B cu drojdie în 2019 este de aproximativ 97%.

3. Procesul de producere a vaccinului împotriva hepatitei B

Tehnologia de filtrare cu flux tangențial are avantajele forței de forfecare ușoare și scăzute, funcționarea flexibilă, durata de viață lungă a produselor, costul scăzut și extinderea ușoară etc. Este utilizată în domeniul biofarmaceutic, cum ar fi vaccinuri și domeniile de cercetare în știința vieții. Din procesul de producție al vaccinului împotriva hepatitei B se poate observa că atât producția de vaccin împotriva hepatitei B în legătură cu sângele, cât și producția de vaccin împotriva hepatitei B modificat genetic sunt inseparabile de tehnologia de filtrare în flux tangențial, care traversează întreaga producție de hepatită B. vaccin.

Vaccinul hepatitic B derivat din sânge: vaccinul hepatitic B derivat din sânge se face din plasma purtătorilor asimptomatici de hepatită B, concentrat și purificat, se extrage antigenul eficient HBsAg, iar după inactivare se adaugă hidroxid de aluminiu adjuvant. Vaccinul împotriva hepatitei B dezvoltat cu succes poate preveni și controla hepatita B după ce a fost inoculat în corpul uman. Pe baza cercetărilor anterioare, a fost stabilită o tehnologie cuprinzătoare de purificare a materiilor prime plasmatice cu titru înalt prin ultracentrifugare zonală multiplă, ultrafiltrare combinată cu tratament enzimatic și un proces de inactivare în trei etape a enzimelor gastrice, ureei și formaldehidei.

Vaccinul de inginerie genetică împotriva hepatitei B: vaccinul de inginerie genetică împotriva hepatitei B este vaccinul subunității antigenului de suprafață al hepatitei B (HBsAg), care utilizează biotehnologia modernă pentru a construi o plasmidă pentru gena care exprimă antigenul de suprafață al virusului hepatitei B și o clonează în drojdia de bere sau celulele CHO , exprimă subunitatea HBsAg prin cultivarea drojdiei recombinate sau a celulelor CHO. După fermentare, distrugerea celulelor, o serie de microfiltrare, ultrafiltrare, adsorbție cu silicagel, eluare și apoi cromatografie hidrofobă, poate face ca puritatea proteinei antigenului produsului să ajungă la mai mult de 99%.